Við erum fagmenn kínversk verksmiðja sem samþættir stera hráefnisútdrátt og fulla efnamyndun. Abiraterone Acetate 99% iðnaðar nýmyndunarleiðin okkar notar fínstillt Negishi tengigrænt ferli án mikils-eitruð þríflat hvarfefna, framleiðslulínu til að fjarlægja óhreinindi með fullri lokaðri-lykkju, óháð hreinsunarverkstæði í 100.000-flokki og stranglega aðskilin nýmyndun og víxstöllun svæði, til að koma í veg fyrir þurrkun og kristallamyndun.
Varan okkar er úrvals lyfjafræðileg API einkunn fyrir iðnaðar fjöldaframleiðslu:
Útlit: Samræmt fínt hvítt kristallað duft, engin þétting, engin sýnileg lituð óhreinindi, hár fínleiki fyrir beina töflupressublöndu;
Helstu fastar forskriftir: 99,0% HPLC (iðnaðarstaðall okkar, hærri en almennur markaður 98% einkunn), stakt óþekkt óhreinindi Minna en eða jafnt og 0,05%, heildarfjöldi tengdra efna minna en eða jafnt og 0,15%.
Vörustyrkur
Efnafræðilegur kostur
Notaðu sérstakt tveggja-þreps hallakælingarferli, fjarlægðu stera niðurbrotsóhreinindi og pýridín aukaafurðir sem myndast við Suzuki tengihvarf. Heildar óhreinindi stjórnað innan við 0,15%, sem bætir til muna fullbúið samheitalyf, dregur úr aukahreinsunarkostnaði lyfjaverksmiðja, styttir lyfjamyndun um 15-20% samanborið við venjulegt 98% hráefni. Stöðug virk uppbygging tryggir stöðuga CYP17 ensímhömlunarvirkni eftir inntöku fullunnar taflna, sem útilokar áhættusveiflur í virkni af völdum lágs kírals hreinleika hráefna.
Kostir líkamlegrar vinnslu
99% fínt kristallað duft okkar hefur samræmda kornastærðardreifingu, góða vökva og þjöppunarhæfni, hægt að blanda beint við laktósa, örkristallaðan sellulósa og önnur hjálparefni til að pressa töflur án örmunar aukavinnslu, sem sparar orkunotkun og framleiðslutíma lyfjaverksmiðjunnar. Framúrskarandi leysni í lyfjafræðilegum-DMSO og etanólleysum, fullkomlega samhæft við alla almenna nýmyndun á föstu formi fyrir lyf til inntöku í blöðruhálskirtli.
Full ICH Q3D þungmálmi núll-áhætta
Óháð hreinsunarverkstæði fyrir þungmálma, loka-ferlið er framleiðsla til að forðast mengun úr málmbúnaði. Hverri lotu fylgir ICP-MS þungmálmi full skoðunarskýrsla þriðja-aðila, allir þungmálmavísar uppfylla lyfjaútflutningsstaðla FDA, EMA, ESB. Engin þörf fyrir downstream fyrirtæki til að framkvæma auka þungmálmaprófanir, sem einfaldar endurskoðunarferli lyfjaskráningar erlendis.
Samkvæmni í lotum og-stærðarhæfni í stórum stíl
Stöðug mánaðarleg framleiðslugeta 500 kg, sjálfvirk samfelld myndun framleiðslulína, allar mikilvægar ferlibreytur stjórnað af QbD gæðahönnunarkerfi. Kjarnahreinleiki, óhreinindi, þungmálmsvísar fyrir mismunandi lotur sveiflast Minna en eða jafnt og 0,1%, sem leysir algengan sársaukapunkt iðnaðarins við óstöðug fullunnið lyfjagæði sem stafar af lotumun á hráefni. Styðjið árlega-langtíma einkaframboðssamvinnu fyrir stórar samheitalyfjaverksmiðjur.
Vöruforrit
Almenn krabbameinslyfjafjöldaframleiðsla
Lykill tilbúið hráefni af Abiraterone Acetate 250mg/500mg töflum til inntöku, notað af alþjóðlegum lyfjaverksmiðjum til að framleiða lyf við vönun með meinvörpum -ónæmt krabbamein í blöðruhálskirtli (mCRPC) og há-hættulegt hormón með meinvörpum -næmt blöðruhálskirtilskrabbameini (mHSPC). In vivo breytt í virkt Abiraterone til að hindra CYP17 andrógen nýmyndun ensím, hindra andrógenframboð æxlis. 99% há-hreinleikaeinkunn okkar er tilnefnt hráefni fyrir ESB/BNA skráða samheitalyfjaframleiðendur.
Lyfjastöðluð viðmiðunarefnisframleiðsla
Hægt er að nota lotuvörur með 99%-hreinleika sem aðalviðmiðunarstaðla fyrir lyfjaprófunarstofur þriðju-aðila.
Sérsniðin ný steralyf gegn-æxlismyndun
Veita há-hráefnisstuðning fyrir lyfjarannsókna- og þróunarfyrirtæki sem þróa breyttar-langvirkar Abiraterone-afleiður, styðja við smærri-lotutilraunamyndun á rannsóknarstofum og tilraunaframleiðslu-.
Mál viðskiptavina
Evrópsk meðalstór-almenn lyfjaverksmiðja 3 ára einkasöluhylki
Langtímaframboð á 99% Abiraterone Acetate magnhráefni til krabbameinslyfjaframleiðanda- í Þýskalandi, mánaðarleg föst pöntun 80-120 kg. Vísbendingar um lága þungmálma okkar og ofurlítil óhreinindi standast að fullu EMA lyfjaskráningarúttekt, sem hjálpar viðskiptavinum að klára 2 forskriftir af Abiraterone töflum ESB markaðsleyfi, hæfi fullunnar vöru jókst um 12% eftir að hafa skipt um hráefni.
Taíland lyfjaverksmiðja Case
Gefðu ókeypis prófunarsýni fyrir lyfjaverksmiðju í Taílandi, eftir að hafa sannreynt hreinleika og aðlögunarhæfni lyfjaforma, undirritaðu árlegan rammasamning um magnbirgðir og styðjið sendingu frá dyrum-til-dyra með fullkomnum tollafgreiðsluvottorðsskjölum.
Algengar spurningar
Sp.: Hverjar eru geymslu- og flutningskröfur Abiraterone Acetate 99%?
A: Lokað, þurrt, dökkt umhverfi við -20 gráður, forðast háan hita og raka, geymsluþol 24 mánuðir við hefðbundna geymslu. Meðan á alþjóðlegum flutningum stendur, notaðu raka-trommuumbúðir úr áli með ísskáp við lághita kælikeðjuflutninga til að koma í veg fyrir niðurbrot sameindavatnsrofs af völdum hitahækkunar. MSDS öryggisleiðbeiningar fylgja með hverri sendingu.
Sp.: Hver er MOQ fyrir magn iðnaðarpantana?
A: Magnpantanir í iðnaðarmassaframleiðslu eru 1 kg, mánaðarleg stöðug framboðsgeta allt að 500 kg, styður árlega langtíma rammasamninga um einkaframboð með sérsniðnu ívilnandi verði.
Sp.: Eru Abiraterone Acetate 99% hráefnin þín í samræmi við USP/EP alþjóðlega lyfjaskrárstaðla?
A: 100% samræmi. Allir framleiðsluvísar eru samsettir með því að vísa eingöngu til USP 49-NF44 og EP 11 eininga, óhreinindatakmarka, þungmálmaeftirlits, auðkenningarprófunaraðferða í fullu samræmi við kröfur lyfjaskrár. Regluleg sýnatökuskoðun þriðja aðila CNAS rannsóknarstofu getur veitt lyfjaskrár staðlaðar samanburðarprófunarskýrslur fyrir notkun lyfjaskráningar viðskiptavina.
Sp.: Hver er afhendingarferill þinn og tiltækar alþjóðlegar flutningsaðferðir?
A: Við höldum staðbirgðum með 200 kg+ 99% há-hreinleikastig, skyndipantanir afhentar innan 3-5 virkra daga eftir greiðslu; sérsniðnar stórar lotur yfir 100 kg afhentar innan 7-12 virkra daga. Styðjið DHL/FedEx alþjóðlega hraðsendingu fyrir lítil sýni, flugfrakt fyrir 1-50 kg lotur, sjófrakt fyrir magnpantanir á tonnum, fullkomin tollafgreiðsluskjöl til að tryggja slétta tollafgreiðslu í Evrópu, Ameríku, Suðaustur-Asíu og öðrum svæðum.
Sp.: Hver er palladíum hvataleifastjórnunarstaðall vörunnar þinnar, mun það hafa áhrif á fullunna lyfjaskráningu?
A: Palladium leifar mörk Minna en eða jafnt og 0,5 ppm, mun lægra en ICH Q3D inntöku lyf 10 ppm mörk staðall. Óháð hreinsunarferli til að fjarlægja palladíum er bætt við í framleiðslulínunni, hver lota hefur sérstök þungmálmskynjunargögn fyrir palladíum, mun ekki valda hættu á að-samræmi sé ekki í samræmi við fullunnin lyfjaskráningu erlendis.
Vottun okkar
Við erum vottuð ISO9001, HACCP, Kosher, Halal og EU NOP lífræn vottun.
Viðbrögð viðskiptavina
Skuldbinding okkar við hreinleika og styrkleika talar sínu máli. Með framúrskarandi endurgjöf á alþjóðavettvangi er varan okkar sannreyndur kostur fyrir fyrirtæki sem leitast eftir áreiðanleika og ágæti.
Greiðsla og sendingarkostnaður
Við samþykkjum greiðsluna með T/T, PayPal, Western Union, Trade Assurance eða Escrow.
Beton er traustur samstarfsaðili þinn, hollur til að hlusta á viðskiptavini, leysa öll vandamál og veita skjót viðbrögð. Fyrir allar spurningar eða aðstoð varðandi vörur, ekki hika við að hafa samband við okkur.
Netfang:dh@betonnutrition.com
WeChat: +86 13096987266
WhatsApp: +86 18792880979
maq per Qat: myndun abiraterón asetat 99%, Kína myndun abiraterone asetat 99% framleiðendur, birgjar, verksmiðju
